1、目的

为了加强企业新产品研究和开发的管理，提高新产品开发的时效性和效益，特制订本程序。

2、适用范围

本程序适用于企业食品(或饮料)和保健食品(或饮料)新产品研发项目。

3、定义

3.1 新产品：是指生产者变动整个产品或变动产品任何一部分所推出的产品。

3.2 新产品研发：由技术性研发和生产经营性开发两大阶段组成，是指从产品研制到正式投产前的全部技术、生产、经济运行等过程。

4、职责

4.1 新产品课题组组长(或项目经理)负责立项和项目的研制实施。

4.2 企业研发或技术部门经理(或负责人)负责项目的预审、评估和项目实施的组织、协调、指导等工作。

4.3 企业总经理(或负责人)负责组织项目的评审和批准立项、设计更改，新产品上市计划等工作。

5、程序

5.1 新产品开发调研立项阶段

5.1.1 新产品开发依据

5.1.1.1 企业中长期规划和年度新产品开发计划。

5.1.1.2 国内、外市场反馈的各种信息(包括科技市场和企业市

 场人员反馈的有关市场调研信息)。

5.1.1.3 有关部门、专业研究所、大专院校提供的新产品信息。

5.1.1.4 企业总经理(或负责人)下达的开发项目。

5.1.2 企业研发或技术部门研发人员根据收集的有关信息、资料分析，筛选并征求市场部门及有关部门意见后，将初步确定开发的项目编写成新产品开发“项目建议书”。

5.1.3 企业研发或技术部门经理(或负责人)对“项目建议书”进行预审并组织相关部门对其可行性进行评估，通过后呈送企业总经理(或负责人)。

5.1.4 企业总经理(或负责人)召集研发部门负责人和企业有关部门负责人对“项目建议书”进行评审，通过后下达给企业研发部门起草“立项报告”。

5.1.5 企业研发部门成立项目的课题组。在部门经理组织下，由课题组组长撰写新产品“立项报告”

5.1.6 新产品“立项报告”报企业总经理批准后，由研发部门经理(或负责人)组织课题组实施。

5.2 产品设计试制阶段

5.2.1 课题组根据新产品“项目建议书”和“立项报告”编制新产品研发“项目计划书”

5.2.2 新产品研发“项目计划书”经研发部门经理审批后，按计划书的进度组织产品的设计和研制。

5.2.3 新产品设计和研制过程中配方调整、工艺旅程、质量标准和功能试验(保健食品需做该试验)等几方面要结合进行。试验和检测记录应由课题组及时记录、整理并妥善保存。

5.2.4 小试完成并制成样品后，应由研发部门经理组织市场、技术、

行政、生产等部门人员进行评定。必要时还可组织部分消费者进行评定。同时应对新产品的有关技术、质量指标进行检到，看是否达到设计标准要求。

5.2.5 新产品研制期间，在企业总经理(或负责人)的召集下，市场广告部门、质量技术部门和研发部门等有关部门人员对产品类别、功能、消费人群等进行初步定位。并对新产品品牌、名称、包装设计等提出设计意见。

5.2.6 新产品研制小试完成后，课题组负责人应整理有关资料，编写小试总结，报送研发部门经理及总经理审阅。

5.3 中试阶段

5.3.1 课题组编制中试计划及方案，经研发部门经理审核，报企业总经理批准后执行。

5.3.2 中试一般为3-5批。其目的除对小试结果进行放大性试验外，主要是对配方设计、生产工艺、生产条件、设备适应性及检验方法等进行验证。中试记录及检验报告由课题组整理、保存。

5.3.3 中试完成后，将中试试制达到设计要求的样品按国家和卫生部门有关规定，送交省、市防疫站或质量监督检验所进行检测。如属保健食品新产品应按相关的保健食品管理要求送经相关部门进行成分分析、毒理学安全试验、保健功能试验等。

5.3.4 中试完成后，课题组负责完成原辅材料标准、产品配方、生产工艺规程、产品质量标准等文件的制订，并编写中试总结报告，经研发部门经理审核后，报送企业总经理(或负责人)。

5.4 试生产和投产准备阶段

5.4.1 课题组负责编制试生产计划，经研发部门经理审核，公司总

     经理批准，由研发部门经理组织课题组负责实施，生产部门或生产车间协助完成。

5.4.2 课题组协助市场部、合规部门完成新产品包装，标签的设计和审定，新产品宣传广告的制作、策划等。

5.4.3 课题组协助市场部、销售部完成新产品面市策划和销售量预测。

5.4.4 课题组直接参与或协助有关部门完成新产品的报批工作。食品(或饮料)新产品按“申报食品产品资料”的要求提供有关资料。保健食品(或饮 料)新产品按“申报保健食品产品资料”的要求提供有关资料。

5.4.5 课题组协助供应部门完成新产品所需原辅材料供应商的考察、评估和确认。

5.4.6 获得新产品生产批文后，课题组应按照试生产计划在生产部门(或车间)的协助下组织试生产。试生产工作中的有关工艺参数等资料及检验报告，由课题组整理保存。

5.4.7 根据试生产产品质量水平和新产品评定意见，课题组负责对新产品配方、原辅材料标准、生产工艺规程、产品质量标准等进行修正或完善，并整理成册及编写试产总结报告经研发部门经理审核报送总经理。

5.4.8 总经理审阅试产有关报告后，召集研发部门、课题组、合规部、市场部、生产部、技术部、采购部、财务部等部门对试产产品及试产总结进行评审。评审通过后由总经理批准新产品正式投产。

5.5 新产品试产后，课题组可根据项目科技水平按国家有关规定向上级主管部门(如国家、省、市科委、 经委等)申请新产品鉴定。

5.6 课题组将试生产后编制的有关原辅材料标准、产品配方、生产工艺规程、产品质量标准等生产技术文件，报公司总经理批准后，移交生产、技术等部门。

5.7 在新产品开发过程中，课题组应建立项目开发档案。指定专人整理、收集、立卷、归档等，在项目完成后，将整套资料移交企业有关部门存档。

5.8 新产品正式投产和项目研发全部资料移交完后，课题组解散。

5.9 在新产品研发过程中，应符合有关国家法律、 规定。可参照以下文件：

5.9.I 中华人民共和国食品卫生法。

5.9.2 中华人民共和国产品质量法。

5.9.3 中华人民共和国计量法。

5.9.4 中华人民共和国标准化法。

5.9.5 中华人民共和国消费者权益保护法。

5.9.6 国家食品标准通用标准。

5.9.7 国家食品包装标准。

5.98 国家食品添加剂标准。

5.9.9 其它国家、卫生部、行业有关标准等。

6、设计更改

6.1 新产品投产后，如需对配方、工艺等方面进行改进或修订，应由技术或质量部门提出申请更改理由及报告，经总经理(或负责人)批准后方可实施。

6.2 如果产品设计更改工作需其它部门参与，应由提出更改部门拟定设计方案并提交相关部门论证。

6.3 产品设计更改应进行各项试验，并将试验结果形成试验报告，由申请更改部门组织有关部门评审。

6.4 产品设计更改试验结果达到设计要求后，应进行试生产。待试生产产品达到更改设计要求且工艺稳定后，由申请更改部门修改原技术文件或质量标准并形成报告报送总经理审批。

6.5 总经理(或负责人)对该报告批准后，将修改报告(或通知)发文至企业各有关部门执行。

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