1 目的和适用范围
通过对科研项目设计和开发的输入、输出的有效控制，确保设计和开发的输入、输出文件为设计和开发评审、验证、确认提供完整的依据，确保产品能满足顾客需求和法律法规。
本规范适用于本公司科研项目设计和开发的输入、输出。
2引用文件
GJB 9001A-2001质量管理体系要求
Q/LNPB.001-2003 质量手册
3 定义
科研项目指公司承担的由顾客以合同形式下达的研制项目。
4职责
4.1研发部门:负责科研项目设计和开发的输入、输出文件的收集、准备，确保设计和开发的输入、输出文件为设计和开发评审、验证、确认提供完整的依据。对设计和开发的输入、输出的完整性负责。
4.2营销部门:负贵市场情报收集、整理、分析，参与新产品立项会签及评审、验证、确认等质量活动。。
4.3生产计划、质量、财务等部门:根据自身职能要求参与文件会签及评审、验证、确认等质量活动。
5 控制要求
5.1本企业科研项目研制开发过程的阶段划分
本企业科研项目研制、开发过程一般分为:设计策划阶段、方案设计阶段、工程设计(产品研制)阶段、设计验证阶段、设计确认阶段。
5.2各阶段结束标志和输出文件要求
5.2.1设计策划阶段
设计策划的内容包括:
1)非合同环境独立开发的产品进行产品开发的可行性进行分析，项目负责人编写产品开发项目立项建议书，合同产品可不编写。
2)拟制产品设计开发项目任务书。
3)项目负责人填写《设计和开发输入清单》，并附各类相关资料。研发部负责人负责设计和开发输入文件的技术审查和批准，对设计和开发输入文件的完整、合理和正确性负责，并组织设计和开发输入文件的评审，确保设计输入是充分和适宜的，对不完善的、含糊的或矛盾的要求，应会同提出者一起解决。
立项后项目负责人编制项目设计和开发计划书。本阶段结束标志为项目设计和开发计划书。
5.2.2方案设计阶段
方案设计阶段的开发内容为:项目负责人根据项目任务书、合同中规定的设计和开发指标，进行研制方案设计，经方案论证，证明所选方案可行。本阶段的结束标志为研制方案报告书。
本阶段结束后，项目负责人填写《设计和开发输出清单》，并附各类相关资料。报研发部领导审批后，报公司领导进行研制方案评审。研发部负责组建评审组。评审完成后项目负责人根据评审意见修改方案;研发部负责人负责，监督、检查设计评审结论中意见的修改执行情况。
5.2.3工程设计(产品研制)阶段
工程设计(研制)阶段的内容为:
1)根据研制方案和设计规范等要求，设计出满足生产试制和验证所需要的全套设计图样和技术文件:
2)提出配套设备和器材的供应清单:
3)进行必要的试验、测试:
4)组织设计评审;
5)通过设计评审后，履行审核签署手续，转入生产试制过程
6)技术文件和资料整理。
本阶段结束标志为:样机、试验、检测报告。
本阶段结束后，项目负责人填写《设计和开发输出清单》，并附各类相关资料，进行设计验证(研制阶段设计评审)。
5.2.4设计验证阶段
按规定在设计的适当阶段(一般是设计输出形成文件时)组织设计验证。验证的方法，应包括下列一种或多种方法:
1)文件发布前的评审(审核、批准):
2)变换方法进行计算，以验证原来的计算结果和分析的正确性:
3)计算机模拟仿真;
4)与已证实的类似设计进行比较;
5)进行自检、试验和样机验证。
5.2.4.1方案阶段的设计验证
方案阶段的设计验证可采用变换方法进行计算、计算机模拟仿真、与已证实的类似设计进行比较或实验方法进行。验证记录应包括:目的、方法、内容、结果，验证记录应在方案评审时提交。
5.2.4.2工程设计(研制)阶段的设计验证
工程设计(研制)阶段的设计验证采用对文件发布前的评审(审核、批准)及对样机行自检、试验等方法进行。
1)产品的全套设计文件发布前的评审为研发部内部评审，评审采取审签方式，审核人员应对审核内容认真检查，并对审核结果负责。
2)样机验证是产品在交付前，到实际(或模拟)环境下检验其性能是否达到项目任务书的要求和满足顾客的需要而进行的有关试验工作，应尽可能创造条件先在公司内试验，发现问题及时修改完善，验证结果应作为研制阶段设计评审信息。
5.2.4.3用户要求的验证项目应由营销部邀请顾客参加。
本阶段结束标志为:研制阶段设计输出评审报告。
5.2.5设计确认阶段
公司的设计确认可采用项目验收、产品试用、技术鉴定和产品定型等形式。确认结果及任何必要措施记录应予以保持。
设计确认阶段的开发内容包括:市场试销、用户试用、样机、各种试验、检测和确认文件。
本阶段结束的标志为:样机、确认文件。
本阶段结束标志为:样机、检测报告、产品试用报告、研制总结报告。本阶段结束后，必须进行设计确认。产品定型根据《军工产品定型工作条例》规定办理定型手续.
联系我们
Contact us
战略解码