PQA指导书
来源:网络 作者:佚名 关注:195次 更新时间:2024-04-17 09:50:57

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1 目的

为规范公司在项目过程中的质量保证活动,确保项目整个生命周期得到质量控制,提高组织产出高质量产品的可信度。

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2 范围

本文件适用于公司开展的产品、项目质量保证活动。

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3 术语和定义

3.1 PQA

PQA(Product Quality Assurance),产品质量保证。

3.2 PDT

PDT(Product Development Team),产品开发团队,一个重量级的跨功能部门团队。

3.3质量保证产品审计

对项目过程应输出的文档类产品产生时机、签批、齐套性及格式符合性的审计,以下简称“产品审计”。

3.4检查单

依据公司程序文件及相关标准编写,用于质量保证人员对某项活动或某个过程进行审计的记录格式。

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4 PQA工作职责

PQA确保PDT能按照公司既定的IPD产品开发流程进行产品开发,PQA的工作职责包括:

●协助PDT经理制定项目开发计划、指导和批准项目对流程的合理裁剪;

●根据设计开发项目计划,组织和指导产品立项后的质量策划,负责制定设计开发质量目标和质量计划;

●在流程执行过程中及时进行引导、培训和审计,以达成产品质量目标和项目计划;

●在批准执行的产品或项目计划的指导下,引导、审核和审计工作产品的活动,保证质量体系各要素(包括组织、规范、流程、检查单等)在产品或项目组有效运作;并给产品或项目和其它有关经理提供这些评审和审计结果,对标识的不符合项进行跟踪,并验证、关闭项目级不符合项,减轻产品或项目风险;

●根据制定的设计开发质量目标,对设计开发过程的完成质量进行度量,并进行数据分析,为项目经理提供决策依据,提供产品和项目开发过程质量;

●负责公司在执行设计开发项目的产品审计,包括:对项目过程应输出的文档类产品的产生时机、签批、齐套性及格式符合性等进行审计;

●负责按照质量管理要求输出相关审计数据、留存相关审计记录;

●担任TR的过程专家,组织技术评审,确保技术评审按规定的过程进行;

●负责对设计开发流程执行情况进行评估,并根据评估结果提出流程优化建议。

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5 质量保证流程图

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6.PQA的主要活动说明

6.1计划(Plan)

在项目立项后,帮助项目经理确定项目类型,进而对活动进行定义和裁剪,并制定项目计划。在制定计划时,PQA需要考虑如何在进度和质量之间达到平衡。

在计划的执行中,通过例会、阶段会议、交付件审计等(若可能,应进行度量分析),监控质量计划的执行情况。通过交付件审计检查项目目标的达成情况;参与产品业务计划和产品开发计划的评审,重点关注流程相关活动和产品质量。

当实际执行情况与计划发生偏差时,PQA应提醒PDT经理采取相应的补救措施,要求PDT经理更新项目计划。更新后的项目计划必须经过再次审核和批准。

6.2引导和培训(Facilitating and training)

为了提高项目管理人员和开发人员的质量意识及技能,PQA应制定引导培训计划,并在产品开发计划中体现,然后按照计划进行流程执行过程中质量活动的引导培训。

根据产品所处阶段,在各阶段关键活动开始前,PQA对产品相关人员进行阶段性引导,帮助产品相关人员按照IPD流程开展产品开发活动。

每个阶段启动前,例行的培训,主要包括此阶段应遵循的流程、规范、模板、文档写作方法等。目的是让PDT经理和开发人员明确此阶段工作应遵循的流程和方法;

需要进行的专项培训包括:产品开发流程、评审/检视方法、项目管理等。

6.3产品审计(Product audit)

对产品开发各阶段进行交付件审计,形成审计检查单,审计检查单提交PDT经理、质量经理签批;

在正规检视之后、技术评审之前,要对进入TR的所有交付件进行交付件审计;

每次产品发布之前,要进行交付件审计;

组织对审计问题进行分析,落实整改方案,跟踪并验证审计问题的关闭。

6.4协调(Coordination)

组织相关人员解决开发过程中发现的质量问题,其中包括PQA发现的所有质量问题。

6.5质量回溯(Quality tracing)

组织缺陷分析和质量回溯;

6.6会议与报告(Meeting and report)

参加PDT例会、阶段会议和质量管理部门例会,通报产品开发质量状况,协调解决开发活动中的不符合项;

参加同本PDT相关的IPMT例会;

每月完成产品质量月报并对产品数据进行分析,质量月报和分析结果,由PQA发给PDT经理进行审视,用于PDT内部监控。

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7 度量元及度量活动

7.1技术设计阶段

本阶段流程活动执行时进行质量活动的引导、审计和培训;

(与项目经理共同)进行流程裁剪,协助项目经理制定产品开发计划,并负责拟制质量计划;

监控产品质量管理活动的执行;

担任技术评审的过程专家,组织技术活动,确保在本阶段发现的所有问题都已经关闭;

进行本段的交付件审计,跟踪并验证审计问题至关闭;

跟踪本阶段的所有质量问题至关闭;

(组织度量分析,完成产品质量月报);

组织缺陷分析和质量回溯;

7.2产品设计阶段

本阶段流程活动执行时进行质量活动的引导、审计和培训;

参与产品业务计划的评审;

担任技术评审过程专家,组织技术评审活动,确保在本阶段发现的所有问题都已经关闭;

进行本段的交付件审计,跟踪审计问题至关闭;

跟踪本阶段的所有质量问题至关闭;

(组织度量分析,完成产品质量月报);

组织缺陷分析和质量回溯;

7.3样机/小批量验证阶段

在本阶段流程活动执行时进行质量活动的引导、审计和培训;

组织技术评审,并跟踪评审问题的解决;

监督关闭全部质量问题;

对项目过程进行总结;

组织缺陷分析和质量回溯;

7.4维护阶段

组织缺陷分析和质量回溯;

在执行审计时需对审计情况进行度量,并形成度量数据;

1、项目不符合项数

2、过程符合度(计算方法:检查符合项数/检查项数*100%)。

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